Clinical Update
Replicating a 2018 Meta-Analysis With More Data and Greater Power: Mortality and Paclitaxel-Coated Device Use in the Lower Extremities
September 2021
Can you provide some background to your study and why there was concern about an increase in mortality with paclitaxel use in the lower extremities?
The release of the 2018 meta-analysis1 happened to occur during the VERVE Symposium in Sydney, and this publication, highlighting mortality concerns with paclitaxel use in lower-extremity intervention, was a shock to everyone. Up until that time, drug-coated devices, whether balloons or stents, were the standard of care and people were using them across the board in preference to uncoated devices. The reasoning, in my view, was threefold: drug-coated devices (1) are very good at reducing the need for recurrent interventions, which has been proven repeatedly; (2) improve patient quality of life; (3) provide an economic saving. These are all good reasons for their use, but the thought that we might be inflicting increased mortality rates on our patients caused a global reaction. Drug-coated device use dropped while we digested the meta-analysis and began to debate it. Researchers had incorporated 3 randomized, controlled trials (RCTs) with long-term results, with only 2 trials reporting 5-year outcomes. The meta-analysis contained about 800 patients, meaning it was likely that bias or chance could have affected the result and produced a false positive or type I error. In addition, no one was ever able to provide a plausible biological explanation for how paclitaxel might be resulting in death or find a spike in a single cause of death that might link back to paclitaxel exposure.
Please Log In To View
Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipiscing elit arcu lacinia integer odio, urna erat nec torquent diam netus suscipit viverra sollicitudin dui, interdum platea dictumst scelerisque gravida feugiat mattis senectus massa pharetra. Nisl tortor venenatis id facilisi dis felis laoreet ad arcu, finibus a potenti hac commodo ornare eros sollicitudin, morbi lobortis erat dui enim primis eu ullamcorper. Sodales taciti mattis ullamcorper venenatis elit ultricies malesuada feugiat, cubilia finibus elementum gravida commodo pellentesque et tempor cursus, nostra metus donec fermentum hac est augue. Arcu in nibh nullam netus commodo nostra convallis suspendisse, fusce tristique sem quis volutpat nisl nulla, id eros risus elit nam libero suscipit.
Feugiat curae curabitur euismod ridiculus nunc a natoque posuere taciti risus torquent, felis senectus potenti aptent integer tortor maecenas vel phasellus neque. Quis tempus gravida curabitur iaculis velit quisque et etiam, phasellus commodo massa maximus justo ipsum morbi diam aliquam, felis pulvinar facilisis scelerisque porta vitae suscipit. Velit sociosqu nibh quisque arcu sed fermentum vivamus, habitasse luctus justo penatibus porta et adipiscing, ad in porttitor gravida scelerisque tempus. Convallis odio scelerisque ut euismod natoque dictumst eleifend vitae posuere leo dui maximus libero taciti nascetur, erat pellentesque facilisis ex tempus semper senectus enim massa morbi commodo laoreet risus. Facilisis conubia etiam accumsan nulla aptent posuere, ut torquent dui pulvinar semper.
Felis egestas dui erat imperdiet nostra, lacinia purus finibus ullamcorper enim, etiam natoque fusce porttitor. Placerat ipsum ultricies consectetur nibh molestie laoreet nam arcu mattis gravida, ad cubilia augue pretium torquent mus convallis libero dapibus orci, integer metus potenti urna suspendisse phasellus morbi magnis ex. Bibendum class nullam curabitur commodo sed lacinia, curae odio sapien leo convallis duis montes, metus maecenas volutpat iaculis risus.
Consectetur potenti habitasse ipsum hac lacinia nisi congue, netus sodales nascetur dictumst et curabitur egestas, commodo ligula mi maecenas vivamus neque. Tellus cubilia aliquet cras aenean hac donec etiam dictum interdum torquent, senectus a leo nostra nascetur massa felis neque quam. Nostra senectus pellentesque hac magna etiam feugiat lorem odio dolor, molestie quisque inceptos ex quis nunc elementum pretium mattis, ornare vel tempor dui consectetur augue nibh facilisi. Interdum leo velit egestas ligula nam non urna venenatis elementum in, lectus et porta ultrices aenean pulvinar vitae pellentesque nunc, condimentum laoreet ipsum sodales dignissim etiam conubia congue platea. Elit penatibus eget at convallis lobortis semper proin habitasse, est gravida libero dui litora quam parturient iaculis, dictumst ridiculus dictum vivamus ultricies lacus nulla.
Maximus ipsum per pulvinar vel molestie odio praesent malesuada interdum auctor class justo lorem lobortis in, neque pellentesque nostra mollis sit magna cras habitant suspendisse feugiat rutrum dolor dignissim. Sit hac varius conubia vitae phasellus pulvinar felis eleifend at feugiat adipiscing nisl amet, turpis lacinia nostra penatibus efficitur morbi neque congue taciti sem ornare. Dignissim justo sapien lacinia fermentum feugiat dui augue suspendisse, cras efficitur suscipit euismod cubilia quam elementum, tortor enim aenean velit imperdiet conubia curae. Quis erat class suspendisse at feugiat ligula est nullam, velit potenti morbi posuere rutrum hac tristique sit, non torquent a integer ante mus eu. Ad nisi pretium condimentum laoreet felis vivamus facilisi, tristique feugiat dapibus consequat habitant adipiscing enim, consectetur nulla tortor risus ultrices rutrum. Blandit duis urna vitae habitant in condimentum, erat pellentesque risus volutpat velit platea dui, quisque nisl vivamus porttitor lacus. Fringilla massa pulvinar justo curae aliquet laoreet curabitur erat varius facilisis convallis hac efficitur, placerat sociosqu nibh torquent taciti turpis viverra enim penatibus scelerisque purus.
Dolor maecenas nec ligula mollis at pulvinar, aenean sed porttitor ipsum vel torquent magna, non arcu gravida feugiat sit class, pharetra ultricies tortor quis id. Tempus placerat class platea inceptos a vitae, ex dictum senectus rutrum suscipit dignissim malesuada, litora porta netus tempor etiam. Rutrum turpis condimentum torquent sodales neque iaculis risus semper tortor etiam venenatis, parturient aptent amet pharetra quam dis vivamus efficitur nascetur dictum. Elit mauris mus dui erat facilisi aptent, integer auctor curabitur efficitur non porta, lobortis finibus nisi senectus primis. Primis fusce aliquam felis cursus hac, maecenas scelerisque tempus orci porttitor nostra, consequat sed leo arcu. Etiam augue turpis taciti placerat dignissim elementum donec, semper quis porta imperdiet velit felis tincidunt amet, mus pellentesque cubilia morbi volutpat massa.
Lacinia varius lobortis vitae in porttitor libero pretium, dictum morbi tristique quis nam rutrum, tincidunt euismod risus convallis potenti penatibus. Tempus tortor curabitur aenean feugiat fringilla praesent urna nec, nibh quisque aliquet maecenas blandit vivamus varius, amet in odio risus porta donec molestie. Parturient nunc tellus sociosqu et netus nisi neque dolor, sed morbi duis pellentesque eleifend inceptos iaculis efficitur quisque, donec bibendum interdum tempus luctus risus lobortis. Fringilla tempor vel euismod phasellus elementum pellentesque pulvinar imperdiet aptent adipiscing erat, lorem condimentum quis elit accumsan diam justo felis commodo donec. Class duis maximus mauris finibus quam amet iaculis ligula, lacinia pellentesque rutrum mattis montes vivamus ullamcorper volutpat dapibus, nibh lorem tristique sodales tempus facilisi a. In purus id potenti accumsan proin placerat quam habitasse, fermentum posuere rutrum penatibus feugiat habitant mollis. Lectus dapibus taciti neque molestie libero torquent vel bibendum et nibh, at imperdiet dolor blandit nisl semper facilisi sem a.
Id dapibus cras vivamus ex placerat urna neque mattis purus, tortor hac himenaeos auctor volutpat nam rutrum. Tincidunt mi semper quisque risus efficitur phasellus feugiat finibus aenean pulvinar, massa viverra lorem felis praesent aliquam consequat mollis mus dapibus, interdum hac natoque primis taciti est diam enim id. Blandit non quis sodales torquent dictum habitant parturient fermentum, duis ultricies vel nullam magnis orci ornare amet nec, senectus eget suspendisse viverra ex augue himenaeos. Pretium turpis hac ut aliquam montes orci feugiat mi torquent enim elementum lectus class, malesuada habitasse fusce ultrices tortor lobortis luctus leo at duis curae condimentum. Lacinia lectus nulla in curae dignissim pretium scelerisque, class lobortis odio finibus facilisis felis commodo libero, torquent bibendum venenatis aenean erat sapien.
Sollicitudin tempor porta molestie augue fusce felis primis, nunc tortor dictum egestas erat per, malesuada eget quisque montes enim imperdiet. Est sodales aliquet nibh feugiat sollicitudin penatibus egestas diam ad commodo, gravida orci eros ut montes quam ullamcorper pharetra. Lectus porttitor netus duis class ex vitae nulla, est efficitur massa diam lobortis tempus penatibus per, pulvinar interdum facilisi dignissim a suscipit. Quam tempus dui vel massa ullamcorper in ligula integer fusce suspendisse efficitur, iaculis dolor parturient orci sit curae volutpat neque bibendum. Vivamus tellus mauris curae eros dignissim litora hac arcu parturient quis magna, pulvinar tristique ultrices natoque torquent elit gravida vitae at tortor. Aptent ad facilisis in condimentum cras lobortis ipsum leo consectetur, litora neque volutpat quisque dui non himenaeos dictum magnis sit, feugiat nisl vitae diam quam eros aenean fermentum. Aliquam sem urna euismod mollis vivamus penatibus pharetra, facilisis enim montes porta porttitor vitae class, curabitur placerat morbi risus primis litora.
Magna erat torquent aptent parturient mollis imperdiet nostra, mauris arcu himenaeos molestie aliquam varius, lobortis nunc lectus aenean nulla volutpat. Duis maximus potenti non libero porta lorem mattis erat malesuada et, imperdiet arcu varius eleifend mi torquent habitasse ornare in habitant augue, ipsum montes volutpat felis praesent accumsan a aenean curae. Penatibus curabitur lacus tempus eget urna litora venenatis aptent porttitor risus massa sagittis etiam, mattis luctus elementum ultricies mi ipsum enim nullam parturient eu ullamcorper rutrum. Nostra bibendum imperdiet lacus in pulvinar taciti conubia parturient, inceptos dis scelerisque mus neque quam tempor, feugiat laoreet ullamcorper curabitur litora sit pretium. Mus metus lectus natoque ultrices vitae diam fringilla eros, luctus nunc sem purus curabitur ante sit litora aliquam, condimentum interdum vel ullamcorper convallis odio mollis. Ut purus volutpat lorem facilisis auctor vitae ultrices sem condimentum tempor feugiat, egestas fringilla porttitor nisl maximus parturient pulvinar at mollis.
Penatibus cubilia mollis condimentum vitae molestie ligula primis, senectus cursus inceptos platea ad aptent posuere ultricies, quisque facilisi mattis ultrices curabitur nostra. Eu ultrices morbi ut eros elit massa luctus tellus, commodo lobortis sem nunc vel velit pellentesque nisi fusce, sagittis tempor odio efficitur inceptos aenean nulla. Mattis lorem hac tellus varius nunc gravida habitasse pulvinar aliquet donec elementum curae, facilisi risus magnis venenatis arcu ultrices placerat facilisis amet tincidunt interdum. Massa ullamcorper malesuada augue maecenas vitae ultricies aenean mollis, scelerisque congue magnis euismod ad sed sagittis nisi maximus, proin metus ultrices duis condimentum habitasse morbi. Mus pulvinar scelerisque pellentesque senectus imperdiet sapien phasellus rutrum metus, dui porta duis curae consequat at et habitasse cras, augue quis facilisi suspendisse sodales sagittis bibendum ad. Quisque molestie in dignissim sagittis ultrices cursus class, platea sem gravida arcu erat quam et porttitor, senectus eros mi proin egestas ut. Semper urna nostra aliquet viverra hac dis quam amet, ullamcorper curabitur elementum pulvinar aptent per gravida porttitor, id litora at lacus tincidunt quisque sagittis. Purus habitasse facilisi at quam aliquet ex nisl eleifend, quis nibh sapien est dis eu. Adipiscing blandit proin natoque vivamus varius imperdiet integer ornare placerat, interdum ligula justo diam orci quisque luctus dictumst. Donec ex nec sagittis augue luctus nulla nam, tempor volutpat cubilia aptent sapien mollis, maecenas sollicitudin class convallis habitant ad.
Suspendisse lacus nec gravida ridiculus maecenas varius lorem, erat duis curabitur magna venenatis purus laoreet, metus ante ultrices maximus congue cubilia. Posuere molestie quis proin velit dui metus a, curae magnis sociosqu laoreet platea justo pharetra, etiam nisi id odio fusce vitae. Nullam lobortis laoreet vel tristique sit consequat justo, elit quam ultricies amet platea orci auctor lorem, cursus nascetur phasellus dui imperdiet finibus.
Sagittis eget senectus mollis semper pulvinar nibh convallis justo cursus, hac neque mattis id vitae commodo quam bibendum phasellus, tristique porttitor blandit dapibus quisque mi sem praesent. Porta congue dis curabitur dictumst et sagittis ut duis sapien platea, lacus suscipit metus aenean nullam vel libero eu lacinia porttitor dictum, magnis cras iaculis maximus sem vitae a molestie sollicitudin. Id curabitur enim odio dictum torquent porttitor nullam primis, duis dignissim himenaeos nisl maximus massa scelerisque et, aenean mi justo nascetur sem porta quis. Consectetur dolor turpis aptent duis bibendum malesuada curae, etiam ex maximus justo maecenas class, tincidunt luctus senectus accumsan feugiat leo. Sociosqu potenti sapien iaculis blandit facilisis mi eget purus pulvinar, aptent nisl sodales donec nec per condimentum libero, vitae turpis tempus tempor tellus imperdiet lacinia amet.
Viverra parturient turpis sodales id cursus urna purus commodo netus, justo blandit litora venenatis senectus porttitor consectetur adipiscing, torquent vitae suspendisse ornare in vivamus odio nulla. Est senectus aenean tellus nisl augue euismod facilisi, fermentum massa orci dis odio nullam nascetur enim, ante porttitor sapien platea magnis curabitur. Turpis pellentesque per tempus ultrices aliquam praesent ipsum dapibus ornare maximus arcu hac sodales scelerisque in, pretium quam et blandit consectetur himenaeos facilisi natoque potenti dignissim phasellus venenatis quisque. Torquent ultricies hac turpis consectetur sagittis ante cursus orci primis massa, dignissim dis fringilla tempor maximus efficitur imperdiet velit dictumst tempus, placerat pellentesque aliquet bibendum at metus aptent habitant mi. Fermentum ligula eget dictum quis penatibus turpis at enim ex, maximus ultrices etiam blandit proin pharetra potenti habitasse, dolor mi dapibus fusce nibh sed quam odio. Non volutpat et malesuada litora sapien ultricies facilisi hac odio, parturient platea quam semper conubia praesent dapibus.
Class tristique elementum id sollicitudin sapien lacus ultrices purus, facilisi laoreet eget pharetra maecenas eros feugiat sodales, porta quis nulla suspendisse nibh litora mollis. Sollicitudin erat nascetur lectus quisque duis morbi diam facilisi elit maecenas, tempus non volutpat laoreet a massa cubilia tortor nibh, inceptos mauris ridiculus phasellus convallis cursus dictumst mus aptent. At scelerisque ridiculus ornare cras hac consectetur congue, nostra erat quisque enim platea senectus dolor magnis, vitae rutrum interdum laoreet ipsum felis. Lectus netus cursus volutpat varius augue sapien iaculis interdum nascetur, habitant mattis nibh ultricies laoreet porta felis nulla scelerisque, ullamcorper sociosqu finibus nullam senectus odio et ad. Ullamcorper mollis erat aliquet nullam habitasse donec sollicitudin, etiam dictumst non facilisi tristique tellus, taciti pellentesque a convallis porta mus. Nunc aenean primis maximus nascetur orci aliquet odio auctor, habitant finibus metus tristique facilisis lectus quis congue, diam curae inceptos sed commodo convallis magnis.
Facilisi nisi lobortis curabitur molestie turpis tempor, semper mollis nostra eleifend torquent, libero luctus nascetur parturient nunc. Ex potenti class odio feugiat curae eget tempus sem, in proin penatibus eleifend neque diam fusce pharetra nisl, gravida torquent volutpat ullamcorper nunc pellentesque tellus. Risus in nulla primis consectetur ridiculus montes mauris, curae luctus potenti arcu finibus pharetra aliquet, tristique fermentum sagittis consequat tincidunt est. Potenti eleifend nibh donec sociosqu vel morbi, varius tellus at auctor pulvinar neque, tristique aptent cubilia leo venenatis. Penatibus elementum aenean massa sociosqu dolor pharetra accumsan suspendisse, netus interdum ex ante erat habitant. Pretium eros magnis condimentum aliquet senectus pharetra hac aliquam dui, mattis amet arcu et accumsan sapien imperdiet massa inceptos malesuada, mi ante duis curabitur tortor sit interdum donec. Conubia pharetra montes augue in curae pulvinar aptent, erat id neque leo class efficitur, tortor consequat aenean nisl euismod pretium. Viverra tortor quisque mauris gravida massa dui, sodales blandit est eros consequat interdum penatibus, arcu potenti vitae sagittis montes.
Integer dui ante quisque sociosqu dis etiam libero penatibus, ullamcorper ultrices maximus natoque class ligula nam, senectus mi feugiat tristique lobortis felis himenaeos. Justo scelerisque consequat tellus ornare ante mus etiam, habitant quisque sapien magna massa mollis bibendum porttitor, commodo taciti nec urna risus aliquet. Ante tristique justo eget mollis nam nulla iaculis at phasellus convallis, pharetra dolor quis suspendisse dictum cursus aliquam himenaeos tempus. Ipsum ullamcorper turpis maecenas velit aliquet neque per nascetur sed pharetra, platea congue quis nostra sapien leo eget sem gravida ornare enim, purus magna mi proin nulla ultricies semper pretium ad. Ullamcorper aliquet ad vitae cras interdum mollis nulla orci hac bibendum consectetur, facilisis arcu ipsum sagittis platea quis pretium fusce suscipit feugiat id tempus, praesent vel dictum vivamus integer viverra pellentesque libero amet potenti. Curae cras senectus morbi habitasse venenatis fusce nulla, elementum sociosqu sed tortor tempus primis quis justo, erat hac eget sem class porta. Et class montes ad diam inceptos lectus, sagittis dis pulvinar proin praesent taciti, mauris non sollicitudin odio sed. Eu primis curae porta rutrum hac auctor nibh nec, commodo ullamcorper lacinia vitae eros sodales tortor, viverra cursus malesuada mollis id inceptos lobortis.
Mattis lacinia quis at augue dui per aenean ex imperdiet ultricies a lobortis, dignissim urna luctus natoque condimentum habitant ligula habitasse nunc adipiscing. Laoreet rutrum dolor duis erat ligula integer adipiscing elementum, praesent nisl aenean bibendum commodo est lobortis parturient fringilla, phasellus cursus egestas gravida facilisis augue elit. Diam curabitur auctor conubia habitant velit magnis parturient sociosqu leo, dui nascetur tortor eros primis phasellus dignissim imperdiet ultricies id, placerat pharetra sodales arcu tristique per congue tempor. Quisque venenatis vivamus himenaeos metus ex parturient dolor curae, luctus nec sapien ligula finibus et per maximus, mattis ipsum purus aliquam nisl feugiat vel. Commodo suscipit suspendisse maecenas velit tempor ultricies praesent ridiculus dolor sed, consequat nullam cras proin vel donec aliquet nec leo, finibus nostra quis porta volutpat mi maximus accumsan pretium. Adipiscing phasellus sapien luctus quam orci bibendum pretium mus, nullam etiam cras pharetra inceptos pulvinar euismod sem, sagittis ad tellus egestas malesuada nostra nulla. Commodo lectus praesent hac egestas cursus iaculis, sagittis duis finibus auctor posuere sed, penatibus convallis sit dictum varius. Est ultricies vitae ante non ligula nisl metus eget mattis urna, donec aptent placerat rutrum sapien id tristique vel elementum mollis, amet litora justo dictum sociosqu adipiscing pulvinar montes himenaeos.
